PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 問題集

質問 1：
あなたは、初めて ISO 9001 認証を取得しようとしている組織で監査を実施しています。この組織は、化粧品メーカーに規制コンサルティング サービスを提供しています。このビジネスは 10 の地域オフィスで運営されています。
監査の終わりが近づいており、品質管理システムに関するトップマネジメントのリーダーシップとコミットメントの十分な証拠が収集されたかどうかを判断する必要があります。
次の 4 つのうち、品質管理システムに関してトップマネジメントのリーダーシップとコミットメントを示すものはどれですか。
A. 手順に従うことの重要性の促進
B. 職員懲戒会議の開催
C. 改善文化の発展についてスタッフに説明する
D. 監査終了会議に出席しない
E. 不適合に起因する是正措置に時間と費用を投資する
F. 会計年度の社用車予算の承認
G. 経営レビュー会議の議長を務める
正解：A,C,E,G
解説: (Topexam メンバーにのみ表示されます)

質問 2：
以下は監査の段階です。実施される順に並べます。

正解：

Explanation:

監査プログラムの目的の確立
監査プログラムのリスクと機会の決定と評価
監査プログラムの確立
監査の開始
すべての監査活動の準備
監査活動の実施
シーケンスを完了するには、オプションを適切な空白セクションにドラッグ アンド ドロップします。
各段階の簡単な説明は次のとおりです。
監査プログラムの目的の確立: これは監査プロセスの第一段階であり、監査プログラムの目的、範囲、基準が定義されます。監査プログラムの目的は、組織の戦略的な方向性と方針に合致し、利害関係者のニーズと期待に応えるものでなければなりません12。
監査プログラムのリスクと機会の特定と評価: これは監査プロセスの第 2 段階であり、監査プログラムの目的の達成に影響を与える可能性のある要因を特定して評価します。監査プログラムのリスクと機会については、内部および外部の問題、利害関係者の要件と変更、および以前の監査の結果とフィードバックを考慮する必要があります12。
監査プログラムの確立: これは監査プロセスの第 3 段階であり、監査プログラムが設計され、実行されます。監査プログラムには、監査プログラムの手順、監査プログラムのリソース、監査の方法と技法、監査の頻度とスケジュール、監査プログラムのパフォーマンス指標 12 を含める必要があります。
監査の開始: これは監査プロセスの第 4 段階であり、監査の準備と計画が行われます。監査の開始には、監査チームの選択、監査対象者との連絡の確立、監査の目的、範囲、基準の定義、監査計画の作成、および文書レビューの実施が含まれます123。
すべての監査活動の準備: これは監査プロセスの第 5 段階であり、監査活動が組織化され、調整されます。監査準備には、監査タスクの割り当て、監査対象者および監査チームとのコミュニケーション、ロジスティクスの調整、作業文書の準備、および開始会議の実施が含まれます123。
監査活動の実施: これは監査プロセスの 6 番目で最後の段階であり、監査証拠が収集され、評価されます。監査の実施には、インタビュー、観察、文書レビュー、テストなどの監査活動の実行、監査結果の文書化、監査結論の準備、および最終会議の実施が含まれます123。
これが ISO 9001 主任監査員の目標と内容に役立つことを願っています。さらに質問がある場合は、お気軽にお問い合わせください。# 参考資料: 1: ISO 19011:2018 - 管理システム監査のガイドライン 2: 監査プロセス | フローチャート | 概要 - Accountinguide 3: 監査プロセスの段階とそれが重要な理由...

質問 3：
第二者監査の終了時に、監査チームは会議室に入り、終了会議を開きます。出席して待機しているのは、安全衛生監督者と管理責任者の 2 人だけです。
どちらも監査には参加していません。ただし、チームは以前、監査中に特定された 2 つの不適合 (NC1 および NC2) について、監査対象の品質マネージャーと合意していました。
彼らはこう言いました。
安全衛生管理者: 「こんばんは。誠に申し訳ございませんが、ゼネラルマネージャーが重大な交通事故に巻き込まれ、他の 2 人のマネージャーは緊急事態に対応するために緊急退社しなければなりませんでした。」 管理責任者: 「『不適合 2』に関して、ゼネラルマネージャーは、この不適合を受け入れられず、監査レポートに含めないよう依頼する旨を伝えるようメッセージを残しました。これが、その理由を説明したメモです。」 ゼネラルマネージャーの要求に対する、チームリーダーとして好ましい回答は次のうちどれですか。
A. わかりました。明日会社に連絡して、この不適合をどうしたらよいか指示をもらいます。
B. この不適合は、監査中に品質管理者によってすでに承認されており、そのまま残ることを伝えてください。ゼネラルマネージャーの懸念とともに、レポートに含めます。
C. わかりました。メッセージを確認させてください。必要に応じて不適合のテキストを変更できるか確認してみます。この問題について監査チームと話し合いたいので、10 分間休憩しましょう。
D. 2日後に電話して問題について話し合うと伝えてください。彼の携帯電話番号を教えていただけますか?
正解：C

質問 4：
次の役割のうち、監査結果に貢献しないものはどれですか?
A. オブザーバー
B. 監査対象者
C. ガイド
D. コンサルタント
E. 監査プログラムを管理する個人
F. 技術専門家
正解：B,E
解説: (Topexam メンバーにのみ表示されます)

質問 5：
初めて ISO 9001 認証を取得しようとしている単一サイトの組織で監査を実施しています。
この組織は製造している
大手小売店向け化粧品。
製造マネージャー (MM) を面接します。
あなた：「まずはクリーニングコントロールについて見ていきたいと思います。」
MM: 「各バッチの終了時に、機器の清掃を記録します。この文書には、すべてのエリアと機器の各項目について、最低限の清掃頻度と従うべき手順が詳細に記載されています。清掃を実施した担当者は、文書にイニシャルを記入し、その横に時間と日付を記録します。」説明: 3 日間にわたって生産記録をサンプリングし、以下の表に従って不適合の証拠を記録します。


正解：



質問 6：
あなたは、包装食品を一般向けに提供する組織「A」の外部品質コンサルタントとして働いています。あなたはチーム（リーダーはあなた、他の2人の監査員）を率いて、サプライヤー「B」をISOに従って監査するよう求められています。
9001 は、組織に梱包材を提供しています。午後 4 時、監査は終了に近づいています。チームと内部会議を開き、最終会議で監査対象者に提示するものを決定します。最終会議は午後 5 時に予定されていました。
あなたは監査チームリーダーとして、経営陣を監査しました。監査チームに、次の 2 つの不適合が見つかったことを説明します。
a. ISO 9001 の条項 9.3 で要求されているトップマネジメントレビューに関する文書化された情報が存在しない。
2015年。
b. ISO 9001:2015 の条項 5.1 で要求されているトップマネジメントのコミットメントの証拠がありません。(例: QMS を運用するためのリソースの可用性が保証されていない、目標の設定が保証されていない、改善が促進されていない、プロセスアプローチが促進されていない)。
全員が、これら 2 つの不適合を提示することに同意しました。彼らは「B」のトップマネジメントに会いに行き、ゼネラルマネージャーと他の 3 人のマネージャー (製造、人事、営業) が会議室にいることに気付きました。
監査チームリーダーとして、トップマネジメントにとっての 2 つの不適合の重大性を考慮して、次の中から最適なオプションを選択してください。
A. 不適合は機密事項であるため、ゼネラルマネージャーに非公開の話し合いを依頼し、その際にゼネラルマネージャーにのみ不適合について説明してください。
B. 不適合をグループ全体に提示し、この状況を克服する方法をグループとともに分析します。
C. 管理者に不適合を提示し、レポートが 10 日以内に送信されることを通知し、会議を終了して現場を離れます。
D. 不適合をグループ全体に提示し、承認済みサプライヤー リストからそれらの不適合を削除するよう会社に推奨することを通知します。
正解：B
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質問 7：
以下のプロセスの説明をプロセス名と一致させます。

正解：

Explanation:
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